L2. Clínica
Registro nacional de antibióticos inhalados en patología crónica de la vía aérea (REPAIR)
Responsable del Proyecto:David de la Rosa
david.rosa23@gmail.com
Fecha de Inicio: Octubre de 2023
Fase Actual del Proyecto: Inclusión de pacientes
Resumen del Proyecto:
Creación de un Registro de Antibioterapia Inhalada que incluya un gran número de pacientes con enfermedades crónicas de la vía aérea, con el objetivo de analizar su efectividad, seguridad, factores pronósticos de respuesta clínica, impacto clínico y coste-efectividad/utilidad.
Aplicabilidad clínica del PREM-C9 en pacientes con EPOC en España
Investigador/a principal: Carlota Rodríguez García
Fundación de Investigación Novoa Santos
Investigadores/as colaboradores: GEEPOC-PII EPOC
Utilidad pronóstiva de la ecografía en pacientes con exacerbación grave de la EPOC. Estudio GLANCE (lunG uLtrAsouNd as pronostic tool for CopdExacerbations)
Responsable del Proyecto: Antonio Menéndez Lobo
95antonioml@gmail.com // 654974279
Fecha de Inicio: Noviembre 2021
Fase Actual del Proyecto:
Inclusión de pacientes: cierre de inclusión en el tercer trimestre del 2025
Resumen del Proyecto:
Este estudio analiza la utilidad pronóstica de la ecografía torácica mediante el Lung UltraSound Score (LUS-S) en pacientes hospitalizados por exacerbación grave de EPOC. Se evaluará su capacidad para predecir resultados clínicos en 268 pacientes, a los 30 y 90 días tras el ingreso.
Efecto del diagnóstico y tratamiento de apnea obstructiva del sueño sobre resultados de salud en pacientes hospitalizados por EPOC.
Responsable del Proyecto: José Mª Marin (jmmarint@unizar.es, 646073747)
Marta Marin Oto (marta.marin.oto@gmail.com, 680789175)
Fecha de Inicio: 01.01.2025
Fase Actual del Proyecto:
Diseño X (preentacion CEIC, reclutamiento de centros, documentación)
Inclusión de pacientes
Análisis de resultados
Publicación
Resumen del Proyecto:
En pacientes ingresados por ExEPOC, realizar una poligrafía de sueño el día anterior al alta. Si existe AOS asociado (IAH>15), se randomiza el paciente a CPAP vs no CPAP y se evalúa como objetivo primario, diferencias en mortalidad y/o reingreso a 3 meses.
Propuesta ANTES. Una nueva aproximación para el paciente con EPOC que exacerba (Estudio EXACERBANTES)
Responsable del Proyecto: Juan José Soler Cataluña
juan.j.soler@uv.es / 629821697
Fecha de Inicio: 12 de Diciembre del 2024.
Fase Actual del Proyecto:
Inclusión de pacientes: a fecha de hoy 144 pacientes incluidos (sobre 397 de tamaño muestral)
Resumen del Proyecto:
Estudio prospectivo, multicéntrico, longitudinal, observacional sobre pacientes diagnosticados de agudización de EPOC, atendidos tanto en Atención Primaria (AP) como en urgencias hospitalarias (UH). Como objetivo principal se busca describir los diferentes rasgos tratables (RT) en pacientes con AEPOC. Como objetivos secundarios, entre otros, evaluar la relación de los diferentes RT con distintos desenlaces clínicos o crear una escala de riesgo, comparándola con las escalas de gravedad de Roma, GesEPOC o DECAF. El tamaño muestral es de 397 pacientes
ECOS: Estudio clínico y básico sobre las exacerbaciones de la EPOC en España
Coordinador: Borja Cosío
Es un estudio observacional acerca de las características que presentan los pacientes ingresados por exacerbación de EPOC con seguimiento hasta 1 año después del alta. El proyecto se está desarrollando a través de los 11 centros participantes. La fase final de inclusión de pacientes concluyó en mayo de 2009. Actualmente se encuentra en la fase de seguimiento para completar hasta 12 meses desde la fecha de la última inclusión.
Publicaciones
- Borja G Cosío, Joan B Soriano, Germán Peces-Barba, Sara Heili, Cristobal Esteban, Alberto Capelastegui, Alfredo de Diego, Joaquim Gea, Pilar Ausin, Eduard Monsó, Carlos Martinez, Jose Luis López-Campos, Roberto Rodríguez-Roisín, Francisco Pozo, Alvar Agusti. Characterisation of COPD exacerbations. The ECOS study. ERS congress 2009.
ASSET. Evaluación de la adición de la teofilina sobre la terapia combinada en la EPOC grave
Coordinador: Borja Cosío
Estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, paralelo y prospectivo realizado sobre pacientes reclutados tras una hospitalización por exacerbación de EPOC. Su objetivo es evaluar el efecto del tratamiento con bajas dosis de teofilina oral añadido al tratamiento conbinado con broncodilatadores de acción prolongada y corticosteroides inhalados en los pacientes con EPOC grave.
Los objetivos son valorar la reducción de la tasa de exacerbaciones y cambios en la calidad de vida, índice de BODE y FEV1. También se Se realizarán determinaciones de las concentraciones plasmáticas de teofilina, niveles de acetilación de histonas en esputo inducido y sangre periférica, y determinación de celularidad, marcadores inflamatorios, péptidos de elastina y anticuerpos antielastina en sangre periférica. Financiado por la Fundación Mutua Madrileña y por el CIBERES.
Proyecto CHAIN (Cohorte SEPAR de la EPOC)
Coordinador: Ciro Casanova
Proyecto diseñado para estudiar la evolución natural de la EPOC. Plantea analizar la progresión de la enfermedad, según múltiples parámetros o variables, intentando además recoger aspectos como diferencias de la progresión de la enfermedad según el grado de severidad detectado en el momento de inclusión en el estudio, el efecto del tratamiento, las posibles diferencias geográficas y la importancia de variables como las de puntuación en la calidad de vida, alteraciones nutricionales, composición corporal, fuerza muscular, y manifestaciones extrapulmonares, entre otras. Es un estudio observacional analítico multicéntrico de cohortes prospectivas en el que se incluirán dos cohortes: Un grupo de pacientes fumadores activos o exfumadores con EPOC (cohorte EPOC) y un grupo de pacientes fumadores activos o exfumadores sin EPOC (cohorte control). Ambas cohortes se seguirán durante un periodo inicial de 10 años. Primera fase de 3 años financiada por Astrazeneca con 400.000 euros.
NUEVOS PROYECTOS
Subproyecto del estudio CHAIN
Una vez superado el primer año de seguimiento del estudio CHAIN se plantea ampliar las posibilidades de investigación añadiendo subproyectos, que respetando la cohorte inicial permitan estudiar aspectos concretos, añadiendo nueva tecnología y/o planteamientos diferenciales.
Proyecto "Fenotipo de riesgo vascular en EPOC"
Área priorizada “fenotipos y respuesta al tratamiento”.
Coordinador: Ciro Casanova.
Se trata de un estudio destinado a: Identificar el fenotipo de riesgo cardiovascular (RCV) en pacienets con EPOC y evaluar el papel de la ecografía carotídea en la identificación del RCV en la EPOC.
Consta de una fase transversal en la que se realiza un panel de biomarcadores séricos de riesgo cardiovascular para evaluar su prevalencia y correlación con parámetros clíncos y de función pulmonar, además de realizar una ecografía carotídea. En una segunda fase lonitudinal se evalua la estabilidad de la señal de los biomarcadores y su correlación con la evolución de la EPOC, en su dimensión pulmonar y extrapulmonar. El proyecto obtuvo una beca SEPAR avalada por el PII de 50.000 euros.
Proyecto “SAHS y EPOC”
Área priorizada “fenotipos y respuesta al tratamiento”.
Coordinador: José María Marín
Este estudio está actualmente en fase de diseño por parte del equipo investigador. Será presentado en la reunión de invierno de SEPAR en Toledo el 25 de noviembre del 2011.
Proyecto“Cribado de cáncer de pulmón en pacientes con EPOC”
Área priorizada “fenotipos y respuesta al tratamiento”.
Coordinador: Juan Pablo de Torres
Estudio dirigido a realizar un programa de cribado con TAC de tórax de baja dosis de radiación siguiendo el protocolo del estudio IELCAP, en el contexto multicéntrico observacional CHAIN en pacientes con EPOC. Será presentado en la reunión de invierno de SEPAR en Toledo el 25 de noviembre del 2011.
PROYECTOS CON INVESTIGADORES EMERGENTES
Proyecto “Alfabetismo en la EPOC”
Coordinador: Luis Puente Maeztu.
El objetivo de este estudio es conocer la alfabetización médica en la población con EPOC ingresada y no ingresada en España y establecer su relación con el conocimiento de uso de inhaladores, consumo de recursos sanitarios (visitas médicas e ingresos) y con la mortalidad. Se estudiará 860 sujetos, (430 ingresados y 430 ambulatorios) en los que se estadificará al gravedad de la EPOC de acuerdo con la GOLD, el índice ADO y las agudizaciones el año previos y se medirá la alfabetización médica con el Cuestionario SALSHA (validado en Castellano) de conocimiento de la EPOC, analizando la supervivencia y el número de visitas médicas 2 años para establecer el grado de alfabetización de la población, Comparar la alfabetización de los pacientes ingresados y los no ingresados y establecer la relación entre la alfabetización y el consumo de recursos y supervivencia. El estudio está encuadrado dentro del programa de investigadores emergentes que impulsa el Área de EPOC de SEPAR.
PROYECTOS CON COLABORACIÓN CON OTROS PIIS
Proyecto colaborativo entre el PII de EPOC y el PII de asma. Proyecto RINEPOC. Prevalencia y gravedad de la Rinitis y la Rinosinusitis en la EPOC por tabaquismo e impacto sobre las Exacerbaciones
IP: José Antonio Castillo Vizuete y Joaquim Mullol Miret
Estudio prospectivo multicéntrico.
Pendiente de financiación.
Objetivos
Determinar la prevalencia y la gravedad de la rinitis alérgica y no alérgica y la rinosinusitis crónica con o sin pólipos en pacientes diagnosticados de EPOC y según su gravedad y fenotipo; Evaluar la asociación entre la inflamación de la vía respiratoria superios y las exacerbaciones en la EPOC y correlacionar la gravedad de la EPOC con la rinitis y la rinosinusitis.
Proyecto colaborativo entre el PII de EPOC y el PII de asma. Proyecto “Fenotipo mixto en la EPOC”
Área priorizada “fenotipos y respuesta al tratamiento”.
Coordinador: Borja Cosio
Se trata de un proyecto de investigación que evalúa la existencia o no de un fenotipo clínico en pacientes con EPOC que comparten características de asma. El estudio está actualmente en fase de redacción de diseño, y posiblemente contemple varias fases. La primera pasa por caracterizar a una cohorte consecutiva de pacientes con EPOC para conocer la importancia relativa de este posible fenotipo clínico. Posteriormente se plantea un seguimiento longitudinal para conocer si la evolución clínica de este grupo de pacientes es distinta. En la actualidad se está discutiendo si se realiza una intervención farmacológica, lo que supondría realizar un ensayo clínico. Se ha constituido un comité científico mixto formado por integrantes de los dos PIIs de SEPAR.
Proyecto colaborativo entre el PII de EPOC y el PII de circulación pulmonar. Proyecto “TEP y agudización de EPOC” (SLICE)
Coordinador: David Jiménez Castro
Se trata de un proyecto de investigación multicéntrico, prospectivo, abierto, aleatorizado y controlado que trata de evaluar la eficacia y seguridad de una estrategia de búsqueda activa y tratamiento adecuado de la tromboembolia de pulmón (TEP) en pacientes con exacerbación de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) que requiera ingreso hospitalario. Determinar la prevalencia de TEP en pacientes hospitalizados por exacerbación de EPOC. Identificar las variables basales predictoras de TEP como causa de exacerbación de la EPOC. Evaluar la utilidad diagnóstica de la determinación de dímero D para el despistaje de la TEP en pacientes con exacerbación de EPOC. Actualmente el estudio se ha presentado para financiación por parte del CAIBER.
