L3. LÍNEA INNOVACIÓN TECNOLÓGICA - GESTIÓN CLÍNICA

PROYECTOS ACTIVOS

Estudio SINCOSAHS. Utilidad del análisis de la VFC en pacientes con síncopes de repetición y Apnea de sueño.
Investigador Principal: Dra. Mª José Muñoz (maria.jose.munoz.martinez@sergas.es)
Centro Responsable: Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
Inicio: 2021.

Contexto
El síncope se define como una pérdida transitoria de conciencia, de inicio rápido, duración corta y con recuperación completa posterior sin que existan secuelas, debido a una hipoperfusión cerebral general y transitoria. Se estima que entre 1-3 % de los pacientes que acuden a urgencias tienen el diagnóstico de síncope y recurren 1/3 en los 3 primeros años. El manejo del síncope de causa desconocida (SCD) no está bien establecido. La sociedad europea de cardiología recomienda el holter implantable en pacientes de manera temprana con síncope de origen desconocido en los que se ha descartado origen vasovagal (salvo el tipo cardioinhibidor). El síncope puede estar precedido de una disregulación del SNA (sistema nervioso autónomo). El mejor método para evaluar la regulación del SNA es la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), que se define como la variación de la frecuencia del latido cardíaco durante un intervalo de tiempo definido con anterioridad. Se ha relacionado la influencia del SNA como causa de trastornos de salud y la VFC baja con aumento de la morbi-mortalidad. Durante el sueño, en la fase REM de pacientes con síncope se detectó una VFC baja. En una serie de casos de síncope vasovagal y diagnóstico de Síndrome de apnea-hipoapnea de sueño/Apnea de sueño (SAHS o AS) el tratamiento del SAHS redujo la incidencia de síncope. Sin embargo, no se conoce con exactitud la relación entre el SCD y el SAHS.

Objetivos
El objetivo principal de este estudio consiste en establecer la utilidad de la VFC como marcador biológico de buena respuesta al tratamiento en pacientes con SCD y SAHS, de forma que si existe mejoría en los parámetros de la VFC, ésta pueda predecir una mejoría en el número de síncopes/año. Como objetivos secundarios se proponen los siguientes: (i) Establecer la prevalencia del SAHS en pacientes con SCD en una población entre 30-70 años; (ii) Determinar si existen diferencias en los parámetros de la VFC en pacientes con síncope con o sin SAHS; (iii) Analizar los cambios en los parámetros de la VFC en pacientes con SDC y SAHS tras tratamiento de la SAHS; y (iv) Validar el parámetro de la VFC, así como el punto de corte, que sea mejor predictor de buena respuesta al tratamiento de la SAHS, en cuanto a la reducción del número de síncopes.

Intervención interactiva para la mejora del sueño: VITORIA SLEEP SMART CITY.
Investigador Principal: Dr. Carlos J. Egea Santaolalla (carlosegeasantaolalla@gmail.com).
Centro Responsable: Hospital Universitario de Álava (Vitoria)
Inicio: 2021.

Contexto
La deficiencia de sueño nocturno es un problema de salud pública a nivel mundial. Este problema está yendo en aumento y se ha relacionado con factores del estilo de vida de la sociedad moderna, como son el estrés psicosocial, la dieta desequilibrada, la falta de actividad física y un uso excesivo de dispositivos electrónicos, entre otros. Según la evidencia científica, la falta de sueño está asociada con una serie de resultados sociales y de salud negativos. Debido a los efectos adversos potenciales demostrados en la salud, el bienestar y la productividad, la privación de sueño supone un importante impacto social y económico. Las Unidades de Sueño se encuentran capacitadas hoy en día para mejorar este problema. En la actualidad, el abordaje de las patologías del sueño se realiza habitualmente mediante la valoración de los pacientes en consultas externas de forma presencial. Este sistema “tradicional” comienza a ser poco coste-eficaz y, además, provoca unas listas de espera cada vez mayores, obligando al paciente a trasladarse a los centros sanitarios para ser atendido. Existen evidencias de que una herramienta útil para solventar estos problemas es la telemedicina y, en concreto, las nuevas tecnologías como los teléfonos móviles inteligentes tipo Smartphone, que la mayor parte de los sujetos utiliza hoy en día, incluidos las personas de edad más avanzada. En esta línea, existen numerosas aplicaciones móviles (apps) disponibles para ser descargadas por el usuario en relación con la medicina y, más concretamente, con el sueño. Sin embargo, la mayoría son sólo analizadoras del mismo. Funcionan recogiendo y aportando multitud de datos al sujeto sobre su cantidad y calidad de sueño, que difícilmente puede llegar a interpretar de una manera correcta al no tener los conocimientos necesarios para ello. Para abordar esta carencia nuestro equipo se ha propuesto realizar un estudio en un grupo de sujetos con el fin de mejorar la cantidad y calidad del sueño de los mismos, mediante un asistente virtual e interactivo de sueño, que posteriormente pueda ser implementado al resto de la sociedad y grupos de población, tras demostrarse su eficacia con respecto a un grupo control.

Objetivos
El objetivo principal del proyecto consiste en demostrar que las recomendaciones aplicadas de forma individualizada mediante un asistente interactivo virtual de sueño mejoran la cantidady la calidad de sueño de los sujetos con déficit de uno o ambos parámetros. Como objetivos secundarios se proponen mejorar la somnolencia diurna secundaria (medida mediante test de Epworth) y la calidad de vida de los sujetos (cuestionarios SF36, EuroQoL y FOSQ).

Métodos de Machine Learning aplicados en el análisis de las señales polisomnográficas para la predicción de las alteraciones ecocardiográficas y funcionales respiratorias en pacientes con y sin Apnea Obstructiva del sueño (AOS).
Investigador Principal: Dra. Anna Michela Gaeta (annamichelagaeta@hotmail.it)
Centro Responsable: Hospital Universitari Arnau de Vilanova y Santa Maria (Lleida).
Inicio: 2022

Contexto
La apnea obstructiva del sueño (AOS) es una enfermedad común que afecta aproximadamente al 10% de la población de edad media, caracterizado por pausas respiratorias durante el sueño, que tienen como consecuencias inmediatas la producción de desaturaciones y resaturaciones de oxígeno, cambios de la presión intratorácica y microdespertares frecuentes. Estos mecanismos inmediatos desencadenan una cascada de alteraciones intermedias consistentes en un incremento de la actividad simpática, el aumento del estrés oxidativo y la creación de un estado proinflamatorio. Como consecuencia, la AOS tiene una importante repercusión en el inicio o la progresión de distintos trastornos cardiovasculares, hasta el punto de incrementar el riesgo cardiovascular futuro. No obstante, las evidencias sobre la relación entre la AOS, su tratamiento y el riesgo carviovascular son discordantes. El gold standard para el estudio del sueño es la polisomnografia (PSG). El proceso de scoring e interpretación manual de la PSG es costoso y lento, además, de tener como limitación muy significativa la variabilidad inter-observador. Por este motivo, sería conveniente utilizar tecnologías que pudieran facilitar el desarrollo de sistemas de scoring automático y análisis de datos que puedan ser relacionados con variables clínicas, como el Machine Learning.

Objetivos
El objetivo principal del proyecto consiste en evaluar mediante métodos de Machine Learning la relación entre el sueño, los parámetros ecocardiográficos, respiratorios y los biomarcadores involucrados en el deterioro de la función cardiaca, en pacientes con y sin AOS. Como objetivos secundarios se proponen los siguientes: i) Determinar la eficacia y la aplicabilidad de los métodos de Machine Learning en el diagnóstico mediante polisomnografía de AOS; ii) Identificar patrones electrofisiológicos (neurológicos y respiratorios) predictivos de alteraciones estructurales cardiacas y funcionales respiratorias en pacientes con y sin AOS; iii) Identificar biomarcadores que se relacionen con parámetros de Machine Learning asociados con un peor pronóstico de los pacientes; y iv) Crear un modelo que, incluyendo variables clínicas, biológicas y polisomnográficas, permita predecir la evolución de la función cardiaca y respiratoria en pacientes con y sin AOS.

Soporte telemático de autogestión global para pacientes con apnea obstructiva del sueño en tratamiento con CPAP. TELESAS.
Investigador Principal: Dra. María Ángeles Sánchez Quiroga (mariansanqui@gmail.com).
Centro Responsable: Hospital Virgen del Puerto (Plasencia).
Inicio: 2023

Contexto
Uno de los grandes problemas en el tratamiento con la CPAP es el cumplimiento, especialmente en aquellos pacientes que aparentemente no obtienen un beneficio clínico por presentar escasa sintomatología. Dado que en diferentes ensayos clínicos los pacientes malos cumplidores son los que potencialmente pueden impedir obtener un resultado favorable en la reducción de eventos cardiovasculares con CPAP, nos proponemos realizar un estudio piloto sobre el grupo de pacientes con presumible mayor repercusión cardiovascular (SAHS severo), y que, además, pueden estar menos motivados para la adherencia al tratamiento con CPAP al ser poco sintomáticos. Este estudio inicial servirá para evaluar las posibles variables implicadas en el cumplimiento para implementar posteriormente un estudio multicéntrico, que incluya a todo el espectro de pacientes con SAHS subsidiario de tratamiento con CPAP, usandopara la formación, intervención, monitorización y control de resultados herramientas de telemedicina y autocuidado.

Objetivos
El objetivo principal del proyecto consiste en valorar si un programa de automanejo y control telemático puede aumentar el cumplimiento del tratamiento con CPAP comparado con un programa de seguimiento convencional, teniendo como objetivo principal que al menos el 80% de los pacientes cumplan ≥ 4 horas/día. Como objetivos secundarios se proponen los siguientes: 1) Comparar el cumplimiento del tratamiento con CPAP entre ambos grupos utilizando como variable secundaria el cumplimiento medio (horas de uso/día); 2) Comparar el porcentaje de abandonos entre ambos grupos; 3) Comparar el control de efectos secundarios entre grupos utilizando el porcentaje de pacientes que presenta alguno de estos efectos durante el seguimiento; 4) Comparar la eficacia del tratamiento utilizando el cambio en la escala de somnolencia Epworth y un cuestionario estandarizado de síntomas de apnea del sueño estratificado en 4 grados de intensidad; 5) Comparar la intensidad de la fuga aérea e IAH residual entre ambos grupos medido por el dispositivo de CPAP; 6) Comparar la calidad de vida al inicio y al final del seguimiento en cada grupo y la diferencia del cambio entre grupos; 7) Análisis de subgrupos: a. Comparar la efectividad del tratamiento valorada por la variable principal, en función de la existencia o no de pareja. b. Comparar la efectividad del tratamiento valorada por la variable principal, en función de la edad, sexo, presión de CPAP, tipo de mascarilla, uso de humidificador y presencia de efectos secundarios; y 8) Análisis coste-efectividad utilizando como variable principal de efectividad el cumplimiento medio y para el cálculo de Qalys el cuestionario de calidad de vida EuroQol-5D.

Análisis de Big Data de pacientes con AOS en tratamiento con Presión Positiva en la Vía Área (PAP): Monitorización de la vida real.
Investigador Principal: Dra. Mónica González Martínez (monica.gonzalezm@scsalud.es).
Centro Responsable: Hospital Universitario Marqués de Valdecilla (Santander)
Inicio: 2021.

Contexto

Objetivos

HISTÓRICO

Telemedicina y CPAP.
Investigador Principal: Dr. José María Monserrat (jmmontserrat@ub.edu).
Centro Responsable: Hospital Clínic (Barcelona).

Eficacia coste-efectividad de un sistema supersimplificado para el manejo de pacientes con alta probabilidad de apneas del sueño en atención primaria.
Investigador Principal: Dr. Juan Fernando Masa (fmasa@separ.es).
Centro Responsable: Hospital Universitario San Pedro de Alcántara (Cáceres).

Ensayo clínico de no inferioridad y coste efectividad de la poligrafía respiratoria.
Investigador Principal: Dr. Juan Fernando Masa (fmasa@separ.es).
Centro Responsable: Hospital Universitario San Pedro de Alcántara (Cáceres).

Validez y coste efectividad de la poligrafía respiratoria domiciliaria para el diagnóstico de la apnea obstructiva del sueño en el niño (DINISAS).
Investigador Principal: Dr. Joaquín J. Durán Cantolla (joaquin.durancantolla@gmail.com).
Centro Responsable: Hospital Universitario de Álava (Vitoria).

Eficacia a medio y largo plazo de la ventilación no invasiva (VNI) y presión continua en la vía aérea (CPAP) en el síndrome de hipoventilación obesidad (SHO) (Pickwick).
Investigador Principal: Dr. Juan Fernando Masa (fmasa@separ.es).
Centro Responsable: Hospital Universitario San Pedro de Alcántara (Cáceres).

Eficacia y costoefectividad de la sonda de presión nasal en el tratamiento de apnea del sueño en atención primaria.
Investigador Principal: Dr. Juan Fernando Masa (fmasa@separ.es).
Centro Responsable: Hospital Universitario San Pedro de Alcántara (Cáceres).

Monitorización no invasiva de la tensión arterial.
Investigador Principal: Dr. Nicolás González Mangado (ngonzalez@fjd.es).
Centro Responsable: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz (Madrid).

Efectividad de la ventilación no invasiva ajustada automáticamente en el síndrome de hiperventilación obesidad (Picwick titration).
Investigador Principal: Dr. Juan Fernando Masa (fmasa@separ.es), Dr. Francisco Javier Gómez de Terreros (jagoteca@gmail.com).
Centro Responsable: Hospital Universitario San Pedro de Alcántara (Cáceres).

Utilidad del tiempo de tránsito del pulso (PTT) en la medición no invasiva de tensión arterial en una unidad multidisciplinar de sueño.
Investigador Principal: Dra. Teresa Gómez (tgomez.garcia@fjd.es).
Centro Responsable: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz (Madrid).