L5. Evaluativa
AUDIPOC. Proyecto que trata de evaluar la calidad asistencial de los pacientes hospitalizados por exacerbación de la EPOC
Coordinador: Francisco Pozo
En este proyecto están participando 142 hospitales y más de 400 investigadores de SEPAR de las 17 CCAA. En la primera fase del proyecto de incluyeron 1700 pacientes.
AUDIPOC España terminó el trabajo de campo el 31 de Julio de 2009. En las 8 semanas de enrolamiento de casos (1 Noviembre-31 Diciembre 2008) se reclutaron 12.288 casos de los que 12. 266 fueron considerados correctamente incluidos y cerrados. De ellos, 5706 cumplían criterios de Inclusión/no exclusión. En el momento actual estamos en fase de análisis de resultados. Los planes inminentes son:
- Producción del libro “AUDIPOC España en imágenes” para antes del 10 de Diciembre,
- Reunión presencial el 17 de Diciembre en Madrid con el Comité Directivo y el Comité Regional para discutir los resultados y elaborar un papers plan, a ejecutar en 2010,
- Desarrollar el proyecto CEPA coordinado (3 años 2010-2013) y financiado por el FIS en su convocatoria de 2009, continuación de la cohorte reclutada por AUDIPOC España. CEPA se compone de los siguientes subproyectos: (i) COHORTE ESPAÑOLA DE EPOC AVANZADA (CEPA): INCIDENCIA ANUAL Y DISTRIBUCIÓN ESPACIAL DE MORTALIDAD. ESTUDIO LONGITUDINAL DE UNA COHORTE DE PACIENTES CON EPOC SEVERA, (ii) COHORTE ESPAÑOLA DE EPOC AVANZADA (CEPA): CARACTERIZACIÓN FENOTÍPICA Y EVOLUCIÓN CLÍNICA A 3 AÑOS, y (iii) COHORTE ESPAÑOLA DE PACIENTES CON EPOC AVANZADA (CEPA): INFLAMOSOMA, COMORBILIDAD Y CURSO CLINICO, y
- Continuación de las gestiones con la ERS para tratar de poner en pié el proyecto “AUDIPOC Europa”.
VESALIO. Validación de los EStándares de cALIdad asistencial de la EPOC (Proyecto PILOTO)
Estudio dirigido a aplicar el documento de Calidad asistencial de la EPOC de la SEPAR en la asistencia sanitaria española.
Coordinador: JJ. Soler
Recientemente, la SEPAR ha elaborado un documento sobre Estándares de Calidad Asistencial (ECA) en la EPOC, con la intención de mejorar la calidad asistencial en nuestro entorno. El documento establece una serie de recomendaciones (denominadas criterios de calidad), que están basadas en la mejor evidencia disponible. Cada criterio de calidad viene acompañado de un indicador específico destinado a cuantificar el grado de cumplimentación de dicha recomendación. Los estándares de calidad determinan el nivel mínimo y máximo aceptable para un indicador. Sin embargo, la aplicación final del documento exige un proceso detallado de validación. El estudio VESALIO es un proyecto destinado a validar los estándares de calidad asistencial de la EPOC.
La validación es un proceso en el que se analiza si los ECA que se recomiendan son válidos, fiables, factibles y útiles (apropiados) para el fin con el que se diseñan. Lo que se pretende es garantizar que el instrumento que se diseñe se le pueda aplicar los mismos criterios de validez y fiabilidad que exigimos a cualquier aparato de medida. Como paso previo a la validación definitiva de los ECA en toda la escala asistencial de la EPOC, se plantea un estudio piloto (VESALIO en pacientes hospitalizados) destinado evaluar la viabilidad y fiabilidad (estabilidad temporal y concordancia interobservador) del instrumento y establecer las bases de una futura validación (de constructo y de criterio) de los ECA.
Esta fase piloto se plantea como un estudio retrospectivo y observacional (no intervencionista) sobre la historia clínica de una serie consecutiva de pacientes hospitalizados por exacerbación de EPOC. Se incluirán incluir 12 centros hospitalarios (4 de primer nivel asistencial, 4 de nivel intermiedio y otros 4 de tercer nivel), con un tamaño muestral aproximado de 600 pacientes. Unos auditores externos no vinculados al centro realizarán una revisión retrospectiva sobre la historia clínica del paciente analizando el cumplimiento de los ECA. Para evaluar los resultados clínicos de la intervención se revisarán los 12 meses siguientes a la hospitalización.
En la actualidad el proyecto está en la fase de recogida de datos, habiéndose incluido (15 de junio del 2010) 400 de los 600 pacientes. Se espera terminar esta fase durante el mes de septiembre y finalizar el análisis de datos antes de que finalize el año. Este proyecto inicial (piloto) cuenta con una financiación por parte de los Laboratorios Astrazeneca de 240.000 euros.
Proyecto “European COPD Audit”
Coordinador: Francisco Pozo
La EPOC es una enfermedad que conlleva un impacto considerable en la calidad de vida de los pacientes y una sobrecarga importante para el sistema sanitario. Uno de los principales causantes del alarmante coste que tiene la enfermedad se deriva de los ingresos hospitalarios. Estudios previos de auditorías sobre historias clínicas en España y el Reino Unido han demostrado que existe una importante variabilidad en la práctica clínica de los pacientes que ingresan por una agudización de la EPOC. Estos estudios están permitiendo conocer los factores relacionados con esta variabilidad y su distribución geográfica, estableciendo áreas de mejora. Sin embargo, por el momento no disponemos de un estudio de aporte información a nivel europeo, que compare distintos países entre sí. Con el objetivo de realizar una auditoría a nivel europeo se ha creado el Proyecto Europeo de Auditoría de la EPOC, que está avalado y financiado por la European Respiratory Society. Este proyecto tiene previsto realizar un primer estudio piloto a finales de 2010 en el que participarán 13 países, entre ellos, España.
Este proyecto pretende recoger variables relacionadas con la estructura de los centros sanitarios auditados y con la atención al paciente EPOC ingresado por una agudización. Estos datos aportaran una fotografía de los pacientes que ingresan por este motivo y la estructura de los centros que los atienden, permitiendo realizar comparaciones de diversa índole. Una vez finalizado el estudio piloto, tras analizar sus resultados, se evaluará la posibilidad de solicitar financiación a la Unión Europea dentro de su Séptimo Programa Marco para realizar un proyecto Paneuropeo más amplio en el que participen mayo número de países. A nivel de España, el proyecto piloto cuenta con el apoyo del PII EPOC y del CIBER de enfermedades respiratorias (Ciberes).