SEPAR solicita al Ministerio de Sanidad la financiacion de nintedanib 

Fecha Noticia: 
Lunes, Septiembre 13, 2021

Dada la evidencia científica publicada en el último año y la relevancia clínica de los resultados, SEPAR y AFEFPI han solicitado al Ministerio de Sanidad la inclusión de nintedanib en el catálogo del SNS  para los pacientes con enfermedades pulmonares intersticiales (EPID), de fenotipo fibrosante progresivo y los pacientes con EPID fibrosante asociada a esclerosis sistémica.

 

La eficacia y seguridad de nintedanib se ha demostrado en varios ensayos aleatorizados controlados con placebo, el estudio INBUILD en pacientes con EPID fibrosantes progresivas diferentes de la FPI y el estudio SENSCIS en pacientes con EPID fibrosante asociada a esclerosis sistémica, donde nintedanib redujo la pérdida de capacidad vital forzada (FVC) de forma significativa, con efectos secundarios que fueron manejables para la mayoría de los pacientes.

En la actualidad, es el único fármaco aprobado para las dos indicaciones citadas previamente por las agencias reguladoras del medicamento americana (FDA) y europea (EMA).