Estudios Activos
estudios activos
Estudios de investigación en curso:
Prevalencia de enfermedad de Pompe de inicio tardío en pacientes con alteración respiratoria neuromuscular. Estudio POMPENYOL
IP: Dra. Ana Hernández Voth.
Correspondencia: anahvoth@gmail.com
Centro coordinador: Hospital Universitario 12 de Octubre
Tipo de estudio: estudio multicéntrico transversal programado a 2 años.
Objetivo: estudiar los posibles casos ocultos de POMPE en pacientes con afectación respiratoria neuromuscular, hasta ahora idiopáticos.
Población: pacientes con afectación respiratoria de perfil neuromuscular, sin diagnóstico neurológico conocido.
Centros: abierto a cualquier servicio de neumología español.
ESTADO: en fase de reclutamiento.
Para participar enviar un email al correo del PII piiventilacion@separ.es
Soporte respiratorio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) después de una exacerbación aguda con monitorización de la calidad del soporte. Estudio RESCUE2-Monitor (R2M)
IP responsable en España: Dr. Antonio Antón.
Correspondencia: panton@santpau.cat.
Centro coordinador: Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Tipo de estudio: ensayo clínico prospectivo, abierto, aleatorizado, controlado, multicéntrico internacional programado a 2 años.
Clinical Trial: NCT03890224
Objetivo: demostrar que, en un grupo de pacientes con EPOC grave, después de un episodio de insuficiencia respiratoria aguda con hipoventilación, cualquiera de las 3 modalidades de VNI crónica funcionará mejor que un tratamiento estándar sin VNI en domicilio (grupo de control) para mejorar la supervivencia sin ingreso hospitalario.
Población: pacientes con EPOC.
Centros participantes: 21 centros españoles.
ESTADO: en fase de reclutamiento.
Eficacia a medio y largo plazo de la presión positiva en las vías respiratorias en el SHO después de una insuficiencia respiratoria hipercápnica aguda sobre crónica. Estudio Post-acute Pickwick.
IP responsable en España: Dr. Juan Fernando Masa.
Correspondencia: fmasa@separ.es
Centro coordinador: Hospital San Pedro de Alcántara
Tipo de estudio: ensayo prospectivo, abierto, aleatorizado y controlado con dos fases secuenciales, multicéntrico internacional.
Clinical Trial: NCT04317326
Objetivo: Primera fase (a medio plazo): evaluar la eficacia a medio plazo (3 meses) del tratamiento con ventilación no invasiva (VNI) ajustada automáticamente frente al tratamiento de "modificaciones del estilo de vida" en el síndrome de hipoventilación por obesidad (SHO) después de un episodio de insuficiencia respiratoria hipercápnica crónica.
Segunda fase (a largo plazo): evaluar la eficacia a largo plazo (36 meses) del tratamiento de VNI con titulación manual frente al tratamiento con CPAP con titulación manual en el SHO después de 3 meses de un episodio de insuficiencia respiratoria hipercápnica aguda sobre crónica, con un resultado combinado de la utilización de recursos hospitalarios (ingresos hospitalarios y de UCI, visitas al servicio de urgencias) y la mortalidad por todas las causas analizada como resultado primario.
Población: pacientes con SHO.
Centros participantes: 24 centros españoles.
ESTADO: próximo a iniciar reclutamiento.
Impacto de la autocorrección de la limitación al flujo espiratorio durante la ventilación no invasiva en la actividad física en pacientes con EPOC
IP responsable en España: Dr. Javier Sayas Catalán
Correspondencia: jsayascat@gmail.com
Centro coordinador: Hospital Universitario 12 de Octubre.
Tipo de estudio: Estudio longitudinal, cruzado, aleatorizado y multicéntrico.
Objetivo: evaluar el efecto de la corrección de la limitación al flujo espiratorio durante la ventilación mecánica en la actividad física diaria de un grupo de pacientes con EPOC muy grave, en programa de ventilación mecánica domiciliaria.
Población: pacientes con EPOC.
Centros participantes: 3 centros españoles.
ESTADO: en fase de reclutamiento.
Comparación entre dos ventiladores de presión para el tratamiento de insuficiencia respiratoria hipercápnica en pacientes con atrapamiento aéreo.
IP responsable en España: Dr. Ramón Fernández Álvarez
Correspondencia: enellano@gmail.com
Centro coordinador: Hospital Central de Asturias
Tipo de estudio: Estudio longitudinal, prospectivo, cruzado y aleatorizado.
Objetivo: En pacientes EPOC con atrapamiento aéreo que precisen tratamiento con VNI comparar la efectividad de un ventilador de presión convencional frente a un ventilador que mida limitación al flujo espiratorio.
Población: pacientes con EPOC.
Centros participantes: un centro.
ESTADO: en fase de reclutamiento.