Registro Español de Antibióticos Inhalados (REPAIR)

Se trata de un proyecto promovido de forma conjunta por el PII de Bronquiectasias e Infección Bronquial Crónica y el PII de EPOC, y que obtuvo una beca de excelencia SEPAR en la convocatoria especial de 2022.

Queremos invitar a participar en el mismo a todos los socios de SEPAR que prescriban tratamientos antibióticos inhalados (ver los tipos permitidos en el protocolo). Este registro ha nacido con la intención de responder a diversas preguntas clínicas, sobre la efectividad y seguridad del uso de antibióticos inhalados en cualquier enfermedad crónica de la vía aérea, utilizando una metodología de “estudio de vida real”.

Se incluirán de forma observacional y prospectiva pacientes en los que se inicie tratamiento antibiótico inhalado con al menos una dosis tomada, que se seguirán durante 3 años. El estudio tendrá remuneración por paciente completo incluido, tanto en la entrada de datos basales como de seguimiento y tendrá un carácter competitivo hasta alcanzar el tamaño muestral establecido.

Los Objetivos Generales de REPAIR son:

• Determinar la efectividad y seguridad de la antibioterapia inhalada.
• Identificar factores pronósticos que permitan identificar pacientes que responderán favorablemente a la antibioterapia inhalada.
• Evaluar biomarcadores basales en esputo como marcadores de respuesta favorable a la antibioterapia inhalada en un subgrupo de pacientes exacerbadores con infección bronquial crónica por P. aeruginosa.
• Determinar el impacto de la antibioterapia inhalada en la calidad de vida.
• Evaluar la relación coste-efectividad y coste-utilidad de la antibioterapia inhalada.
• Estudiar las diferencias del tratamiento de la infección por P. aeruginosa o la infección por otros microrganismos.
• Estudiar las diferencias del tratamiento de la primoinfección o de la infección bronquial crónica.

CRITERIOS DE PARTICIPACIÓN EN REPAIR:

• Por aspectos logísticos y organizativos la participación está reservada a centros que se comprometan a incluir un mínimo de 5 casos completos y válidos por año.
• Figurarán como autores bajo título de las publicaciones resultantes los investigadores que hayan incluido un mayor número de casos completos y válidos, en orden decreciente con la excepción del grupo promotor del estudio y el comité científico.
• El resto firmarán como “Grupo de trabajo del Registro Español de Antibióticos Inhalados”, solicitando en cualquier caso su indexación en Pubmed.
• Podrán solicitar acceso a la base de datos completa, para ser investigadores principales de subestudios, aquellos investigadores que hayan incluido al menos 15 pacientes (con datos completos y válidos), teniendo preferencia, a igualdad de temática, aquellos que hayan incluido más pacientes.
• Todas las peticiones de subestudios serán evaluadas previamente por el Comité Científico del estudio.

¿CÓMO PARTICIPAR EN REPAIR?: Enviad la solicitud a repair@separ.es , con la siguiente información:

1. Nombre del investigador/a principal
2. Mail de contacto
3. Nombre del centro
4. Número aproximado de pacientes que podrían ser incluidos anualmente, atendiendo al volumen de pacientes habituales

Tras ser evaluado por el Comité Científico del estudio, se les enviará la información completa del estudio que siempre tendrá un carácter confidencial y será intransferible, así como la documentación necesaria para solicitar la conformidad de cada uno de los Comités Éticos y/o las fundaciones de investigación de cada centro participante.

Dr. David de la Rosa Carrillo
Investigador principal REPAIR
Director PII de Bronquiectasias e Infección Bronquial Crónica

Dr. Marc Miravitlles Fernández
Director PII de EPOC