Registros de neumología pediátrica

REGISTRO ESPAÑOL PEDIÁTRICO DE ASMA GRAVE (REPAG)

El Área de Neumología Pediátrica de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR), la Sociedad Española de Neumología Pediátrica (SENP), y la Sociedad Española de Inmunología Clínica, Alergología y Asma Pediátrica (SEICAP) han puesto en marcha una iniciativa consistente en la realización de un Registro nacional REPAG, de pacientes en edad pediátrica diagnosticados de asma grave (AG) en tratamiento con fármacos biológicos (Mab) al que estáis todos invitados a participar.

Los objetivos principales del proyecto son: 
1) Conocer las características sociodemográficas, clínicas, y funcionales de los pacientes pediátricos con asma grave.
2) Evaluar la respuesta a los diferentes fármacos biológicos en cuanto a seguridad, control del asma, función pulmonar, calidad de vida y parámetros de inflamación.

Los criterios de inclusión son:
•    Paciente de 6 a 18 años
•    Diagnóstico de asma grave (escalón 6 de la GEMA 5.5)
•    Test de broncodilatación (FEV1 >=10% sobre teórico) o test de broncoprovocación positivos (histórico)
•    Haber iniciado o iniciar tratamiento con un fármaco biológico en el momento de la inclusión (si un menor de 6 años hubiese iniciado Mab como uso compasivo, podrá entrar al cumplir los 6 años)
•    Firma del consentimiento informado por los padres o tutores y los pacientes mayores de 12 años.  

Inicialmente, participarán centros que se comprometan a incluir los datos completos de al menos 5 pacientes. Habrá que establecer el número de pacientes que permita incluir un autor en las publicaciones genéricas que se generen. Los participantes podrán solicitar la realización de subestudios sobre datos específicos al comité científico del registro.

Los datos serán incluidos por cada investigador a través de la plataforma REDCAP de SEPAR.