L2. Clínica

L2. Clínica

Estudio del papel de los tóxicos medioambientales en la Embolia de Pulmón. Proyecto CONTAMINATEP

Coordinador: Luis Jara Palomares

Objetivo: Analizar la relación temporal entre los picos de incidencia de episodios de embolia de pulmón con los picos de incidencia de mayor contaminación medioambiental.

Financiación: Neumosur

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Estudio longitudinal para identificar criterios predictivos de Hipertensión Pulmonar Postrombótica. Estudio OSIRIS

Coordinadora: Remedios Otero Candelera

Objetivos del estudio:

  • Conocer la incidencia a tres años de Hipertensión Pulmonar Postrombótica (HPTEC) sintomática y asintomática.
  • Identificación y definición de subtipos clínicos con valor predictivo de diagnóstico de HPTEC en 3 años tras un diagnóstico de Tromboembolismo Pulmonar (TEP).
  • Medidas de biomarcadores descritos que puedan relacionarse con el diagnóstico de HPTEC.
  • Uso de análisis genéticos, proteómicos, de transcripción de ARN, citométricos e identificación celular y metabólica que ayuden a la búsqueda de nuevos factores genéticos y/o biomarcadores de HPTEC.

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Estudio PROTECT- PROgnostic value of MulTislicE CT in emodynamically stable patients with pulmonary embolism-

Coordinador: David Jiménez Castro

Objetivo: El objetivo primario del estudio PROTECT es:

  • Estimar el valor predictivo de eventos de mal pronóstico del angioTC de tórax en los pacientes estables hemodinámicamente con TEP aguda sintomática.

Diseño: Se trata de un estudio multicéntrico, observacional, prospectivo, de una cohorte de pacientes con TEP aguda sintomática y hemodinámica- mente estable, con un seguimiento de 1 mes desde la fecha del diagnóstico

Financiación: El estudio PROTECT actualmente en curso, hasta la fecha está reclutados 730 pacientes, cuenta con financiación del ISCIII (FIS PI08200) y de la SEPAR 2008. 

Valor pronóstico de la escala PESI (Pulmonary Embolism Severity Index) simplificada y de la troponina de alta sensibilidad (hsTnT) en pacientes normotensos con TEP aguda sintomática

Coordinador: David Jiménez Castro

Objetivo: Validar la determinación de la hsTnT en la estratificación pronóstica de pacientes normotensos con TEP aguda sintomática.

Estudio PEITHO: Estudio sobre la trombolisis en la Tromboembolia Pulmonar

Coordinador internacional: Stavros Konstantinides. Professor and Chairman Department of Cardiology Democritus University of Thrace. University General Hospital. Alexandroupolis Greece   

Coordinador nacional:David Jiménez. Hospital Ramón y Cajal, Madrid 

Objetivos:

Objetivo primario: Demostrar los beneficios clínicos del uso del fibrinolítico (tecnoplase) sobre placebo en pacientes normotensos con TEP y disfunción del VD.

Objetivo secundario: Valorar la seguridad de los pacientes tratados con tecnoplase en pacientes normotensos de TEP y evidencias ecocardiográficas y de laboratorio de disfunción ventrícular derecha.

Diseño: Ensayo clínico doble ciego multicéntrico en fase III que compara en grupos paralelos el uso de ecnoplase frente a placebo en pacientes normotensos con TEP

Financiación: El estudio cuenta con financiación pública de L’ Assistance Publique des Hôspitaux de Paris.  Actualmente en fase de reclutamiento, se ha superado la cifra de 600 pacientes. 

Participación en el registro RIETE. Miembros de SEPAR en RIETE

Los neumólogos  de SEPAR participan en el registro desde su creación. Aunque fueron invitados individualmente a participar, la decisión a ser miembros de RIETE fue debatida en el seno del Área de Circulación Pulmonar. RIETE ha facilitado la relación con otras especialidades y miembros de otros países interesados en la TEP, por lo que posibilita el reclutamiento de hospitales para estudios prospectivos y multicéntricos, que se lideren desde el PII.

Los neumólogos de SEPAR son un grupo especialmente activos en RIETE participan, no sólo incluyendo pacientes en el registro, sino de forma relevante en las actividades formativas y científicas que anualmente se celebran y en la preparación de numerosos artículos científicos.

Un hecho a destacar es que la Web del registro RIETE  ha alojado la base de datos de dos estudios prospectivos multicéntricos, un ensayo clínico y un estudio de cohortes, liderados por neumólogos del Área de Circulación Pulmonar.

Significance of puLmonary embolIsm in COPD Exacerbations        (estudio SLICE)

Coordinadores: David Jiménez Castro. Hospital Ramón y Cajal, Madrid   Alvar Agustí García-Navarro. Hospital Clinic (Barcelona)                  Remedios Otero Candelera. Hospital Virgen del Rocío, Sevilla (España)

Objetivo: El objetivo primario del estudio SLICE es:

  • Evaluar la eficacia de una estrategia activa de diagnóstico de la TEP como causa de exacerbación de EPOC requiere ingreso hospitalario.

Diseño: Se realizará un ensayo clínico aleatorizado que reclutará pacientes que ingresen con exacerbaciones de moderadas a muy graves de su EPOC, de causa desconocida, que no requieran ventilación mecánica invasiva.

Financiación: Solicitada financiación a CAIBER

Estudio sobre Incidencia y factores predictores de hipertensión arterial pulmonar tromboembólica crónica.

Coordinadores: Mikel Oribe. Hospital Galdakao, Bilbao (España)   Remedios Otero Candelera. Hospital Virgen del Rocío, Sevilla (España)

Objetivo: El objetivo primario del estudio es:

  • Estimar la incidencia de hipertensión arterial pulmonar tromboembó-lica crónica (HPTC) sintomática y asintomática a los 2 años de seguimiento de una cohorte de pacientes estables hemodinámica-mente con tromboembolia de pulmón (TEP) aguda sintomática.

Diseño: Se realizará un estudio multicéntrico, observacional, prospectivo, de una cohorte de pacientes con TEP aguda sintomática y hemodinámicamente estable, con un seguimiento de 2 años y medio desde la fecha del diagnóstico.

Financiación: Este proyecto está financiado por Actelion y se prevee su presentación a la próxima convocatoria de ayudas a Proyectos de Investigación del FIS (ISCIII).

Proyecto del estudio de la relación entre contaminación atmosférica y enfermedad tromboembólica venosa

Coordinadores : Dolores Nauffal Manssur. Servicio de Neumología. HospitalLa Fe, Valencia                                                                                    Luis Jara Palaomares. Servicio de Neumología. Sevilla

Objetivo: Estudiar  la asociación  entre el nivel de contaminación atmosférica en el lugar de residencia y la aparición de ETV, TVP con ó sin embolia pulmonar 

Diseño: Estudio prospectivo de 1 año de duración. Se seleccionarán las zonas  con el más alto y el más bajo nivel de contaminación de las ciudades participantes.

Financiación: Neumosur